Renal Ex vivo Warm Advanced Resuscitation through Machine perfusion (REWARM)

Vergelijken hoe donornieren na transplantatie functioneren nadat deze ofwel zes uur met normotherme machineperfusie zijn behandeld na standaard koude bewaring (hypotherme machineperfusie), of alleen koud bewaard zijn. Daarnaast zal de studie onderzoeken of nieuwe meetmethoden tijdens warme machineperfusie kunnen helpen om beter te voorspellen hoe de getransplanteerde nier zal functioneren.

Bij normotherme machineperfusie (NMP) worden organen van overleden donoren buiten het lichaam warm gehouden op een temperatuur van 37°C door ze continu te spoelen en van zuurstof te voorzien. Behandeling met NMP voordat een donornier wordt getransplanteerd, kan de kwaliteit van het orgaan mogelijk beter behouden dan wanneer deze alleen koud wordt bewaard bij een temperatuur van 0-10°C. Bovendien kan NMP mogelijk helpen om de nieren vóór de transplantatie beter te beoordelen en behandelen, zodat hun kwaliteit en levensvatbaarheid verbeteren. Tot nu toe zijn deze voordelen van NMP echter nog niet overtuigend aangetoond.

In de zogenaamde ‘Renal Ex vivo Warm Advanced Resuscitation through Machine perfusion’ (REWARM) studie gaan onderzoekers uit het UMCG, Erasmus MC en LUMC de potentiële voordelen van de techniek vergelijken met de huidige standaardmethode; koud bewaren. De volwassen nierpatiënten die deelnemen aan de studie krijgen op basis van randomisatie een donornier toegewezen die alleen koud bewaard is op een machine (controlegroep) óf een donornier die na standaard koud bewaren in de laatste 6 uur voor de transplantatie met NMP is behandeld. Vervolgens zullen de onderzoekers als primaire uitkomst de eGFR van deze donornieren na de transplantatie vergelijken. Andere belangrijke uitkomsten die ze zullen vergelijken zijn de nierfunctie na 1, 3 en 6 maanden, de aanwezigheid van proteïnurie, vertraagd op gang komen van de nier na transplantatie, primaire non-functie, biopsie bewezen acute afstoting, de patiënt- en transplantaatoverleving en de kwaliteit van leven na de transplantatie.

Daarnaast zal in de studie een voorspelmodel voor het resultaat na de transplantatie ontwikkeld worden. Dat model zal gebaseerd worden op nieuwe meetmethoden tijdens de NMP – zoals moleculaire weefselanalyses, speciale beeldtechnieken en zuurstofmetingen – samen met traditionele klinische gegevens.

Soort: Transplantatie, transplantatiepatiënten, klinische studie, humaan
Onderwerp: Niertransplantatie, normotherme machineperfusie, nierfunctie, kwaliteit van leven, predictiemodellen